Ustawa Prawo farmaceutyczne
Wybierz Strony
Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne - http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20011261381
WYTWARZANIE I IMPORT PRODUKTÓW LECZNICZYCH
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2019 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2019/830/D2019000083001.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 kwietnia 2019 r. w sprawie wzoru wniosku o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2019/829/D2019000082901.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 5 lutego 2019 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej – wyjątku szpitalnego oraz wniosku o zmianę tej zgody http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2019/313/1
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 27 listopada 2018 r. w sprawie wysokości opłaty za złożenie wniosku o wydanie lub zmianę zgody na wytwarzanie produktu leczniczego terapii zaawansowanej - wyjątku szpitalnego http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2018/2291/D2018000229101.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 grudnia 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej substancji czynnych http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/2101/D2015000210101.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie wymagań Dobrej Praktyki Wytwarzania http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1979/D2015000197901.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 listopada 2015 r. w sprawie oceny producenta substancji pomocniczych oraz substancji pomocniczych http://dziennikustaw.gov.pl/du/2015/1975/D2015000197501.pdf
-
Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 9 lipca 2015 r. w sprawie wysokości oraz sposobu pobierania opłat za złożenie wniosku o wydanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego albo o zmianę zezwolenia na wytwarzanie lub import produktu leczniczego http://www.dziennikustaw.gov.pl/du/2015/986/D2015000098601.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 marca 2015 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów przeprowadzenia inspekcji u wytwórcy lub importera produktów leczniczych przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/393/D2015000039301.pdf
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 10 kwietnia 2013 r. w sprawie kontroli seryjnej wstępnej produktów leczniczych oraz surowców wykorzystywanych do sporządzania leków recepturowych lub aptecznych - Dz.U. 2013 poz. 491
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 lipca 2009 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwowa Inspekcję Farmaceutyczna oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2009/s/129/1069
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 marca 2015 r. w sprawie wysokości i sposobu pokrywania kosztów przeprowadzenia inspekcji u wytwórcy, importera lub dystrybutora substancji czynnej albo wytwórcy substancji pomocniczych przez inspektorów do spraw wytwarzania Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/0323
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 czerwca 2011 r. w sprawie wzoru wniosku o wydanie zgody na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2011/s/144/863
- Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 13 marca 2015 r. w sprawie wzoru wniosku o wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych http://dziennikustaw.gov.pl/DU/2015/380/D2015000038001.pdf