Pozwolenie na przywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w formie decyzji administracyjnej na podstawie art. 20 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. - Rodzaje spraw - BIP - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

XIX. Pozwolenie na przywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w formie decyzji administracyjnej na podstawie art. 20 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi. 
 

1. Proces obsługi danego rodzaju sprawy
2. Wykaz wymaganych dokumentów
3. Wyjaśnienia dotyczące sposobu wypełnienia wniosków i przygotowania dokumentów
4. Termin realizacji
5. Rodzaj i sposób wnoszenia opłaty
6. Wysokość opłaty
7. Dodatkowe informacje
8. Dane kontaktowe komórki organizacyjnej prowadzącej dany rodzaj sprawy

1. Proces obsługi danego rodzaju sprawy

• Złożenie wniosku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o uzyskanie pozwolenia na przywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1  zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
• Sprawdzenie wniosku i załączników przez osobę odpowiedzialną w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym zarówno pod kątem formalnym jak i merytorycznym.
• W razie stwierdzenia braków sformułowane zostaje wezwanie do uzupełnienia braków wraz ze wskazaniem podstawy prawnej. W przypadku nie uzupełnienia przez przedsiębiorcę braków formalnych w terminie 7 dni od dnia dostarczenia przedmiotowego wezwania wniosek pozostanie bez rozpatrzenia – zgodnie z art. 64 § 2 Kpa.
• W przypadku trudności z uzupełnieniem braku we wniosku w terminie określonym w art. 64 § 2 Kpa, strona może zwrócić się do organu z wnioskiem o zawieszenie postępowania. Zgodnie z art. 98 § 2 Kpa organ administracji publicznej może zawiesić postępowanie, jeżeli wystąpi o to strona, na której żądanie postępowanie zostało wszczęte, a nie sprzeciwiają się temu inne strony  oraz nie zagraża to interesowi społecznemu.
• Gdy zestaw dokumentów jest kompletny osoba odpowiedzialna dzwoni do przedsiębiorcy, żeby wniósł opłatę za pozwolenie na konto Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
• Dokonanie wpłaty na konto urzędu z wyraźnym określeniem rodzaju pozwolenia za jakie opłata została wniesiona, np.: „za pozwolenie na przywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 ……..(nazwa produktu leczniczego)”. Wymagane jest dostarczenie dowodu uiszczenia opłaty za pozwolenie.
• Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzję:
  • udzielenia pozwolenia po spełnieniu ustawowo określonych warunków wejściowych i w przypadku wniesienia opłaty,
  • odmowy udzielenia pozwolenia.

2. Wykaz wymaganych dokumentów

• Wniosek o uzyskanie pozwolenia na przywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1  zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
• Kopię aktualnego wyciągu z właściwego rejestru stanowiącego dowód prowadzenia przez podmiot działalności upoważniającej go do ubiegania się o wydanie pozwolenia na przywóz.

3. Wyjaśnienia dotyczące sposobu wypełnienia wniosków i przygotowania dokumentów
 

Wniosek powinien zawierać:

• Nazwę i adres importera, eksportera w państwie trzecim, innych uczestniczących podmiotów gospodarczych oraz odbiorcy końcowego;
• Nazwę substancji sklasyfikowanej, określoną w Załączniku, lub w przypadku mieszanin lub produktów naturalnych, ich nazwę i 8-cyfrowy kod CN oraz nazwę każdej substancji sklasyfikowanej, będącej składnikiem mieszaniny lub produktu naturalnego, określoną w Załączniku I;
• Ilość i masę substancji sklasyfikowanej, a w przypadku mieszaniny lub produktu naturalnego – ilość i masę oraz, jeżeli jest to możliwe, procentową zawartość każdej substancji sklasyfikowanej będącej składnikiem mieszaniny lub produktu naturalnego;
• O ile są dostępne, szczegóły uzgodnień dotyczących transportu, takie jak sposób i środki transportu oraz data i miejsce przewidywanych działań importowych;
• Numer licencji.

wzór wniosku pobierz plik 

powrót do góry strony

4. Termin realizacji

Według rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi, decyzja w sprawie wniosku o pozwolenie na przywóz podejmowana jest w ciągu 15 dni roboczych od daty, kiedy organ właściwy uzna, że wniosek jest kompletny.

5. Rodzaj i sposób wnoszenia opłaty

Opłaty należy wnosić na rachunek bieżący dochodów budżetowych Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: NBP o/o w Warszawie nr: 30 1010 1010 0056 2722 3100 0000.
Podstawą do wydania decyzji - pozwolenia lub decyzji o jego zmianie jest dokument potwierdzający dokonanie wpłaty na konto urzędu z wyraźnym określeniem rodzaju pozwolenia za jakie opłata została wniesiona, np.: „za pozwolenie na przywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 …..(nazwa produktu leczniczego”. Wymagane jest dostarczenie dowodu uiszczenia opłaty za pozwolenie.
 

6. Wysokość opłaty

 Wysokość opłaty za wydanie przedmiotowego pozwolenia wynosi 76 zł, natomiast decyzji o jego zmianie 38 zł.

powrót do góry strony

7. Dodatkowe informacje 

• Pozwolenie na przywóz towarzyszy przesyłce od punktu wejścia na obszar celny Wspólnoty do terenu zakładu importera lub odbiorcy końcowego.
• Pozwolenie na przywóz jest przedkładane w urzędzie celnym, przy poddawaniu substancji sklasyfikowanych procedurze celnej.
• Pozwolenie na przywóz nie może być przyznane w odniesieniu do więcej niż dwóch sklasyfikowanych substancji.
• Pozwolenia na przywóz oraz wywóz są ważne przez okres 6 miesięcy, licząc od dnia ich wystawienia.
• Pozwolenie na przywóz wystawia się w czterech egzemplarzach ponumerowanych od 1 do 4.
  •   Egzemplarz nr 1 zachowuje Główny Inspektor Farmaceutyczny wystawiający pozwolenie.
  •   Egzemplarz nr 2 organ wystawiający pozwolenie przesyła właściwemu organowi kraju wywozu.
  •   Egzemplarz nr 3 towarzyszy sklasyfikowanym substancjom od miejsca wprowadzenia na obszar celny Wspólnoty do obiektów handlowych importera, który przesyła tę kopię organowi wystawiającemu.
  •   Egzemplarz nr 4 zachowuje importer.
• Wzór pozwolenia na przywóz stanowi załącznik nr VII do rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.

 powrót do góry strony

8. Dane kontaktowe komórki organizacyjnej prowadzącej dany rodzaj sprawy:

DEPARTAMENT NADZORU  
Tel. 22 44 10 704