Pozwolenie na wywóz z obszaru Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w formie decyzji administracyjnej na podstawie art. 12 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r.
XX. Pozwolenie na wywóz z obszaru Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w formie decyzji administracyjnej na podstawie art. 12 rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
- Proces obsługi danego rodzaju sprawy
- Wykaz wymaganych dokumentów (wnioski, formularze, załączniki)
- Wyjaśnienia dotyczące sposobu wypełnienia wniosków i przygotowania dokumentów
- Termin realizacji
- Rodzaj i sposób wnoszenia opłaty
- Wysokość opłaty
- Dodatkowe informacje
- Dane kontaktowe komórki organizacyjnej prowadzącej dany rodzaj sprawy
1. Proces obsługi danego rodzaju sprawy
- Złożenie wniosku do Głównego Inspektora Farmaceutycznego o uzyskanie pozwolenia na wywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
- Sprawdzenie wniosku i załączników przez osobę odpowiedzialną w Głównym Inspektoracie Farmaceutycznym zarówno pod kątem formalnym jak i merytorycznym.
- W razie stwierdzenia braków sformułowane zostaje wezwanie do uzupełnienia braków wraz ze wskazaniem podstawy prawnej. W przypadku nie uzupełnienia przez przedsiębiorcę braków formalnych w terminie 7 dni od dnia dostarczenia przedmiotowego wezwania wniosek pozostanie bez rozpatrzenia – zgodnie z art. 64 § 2 Kpa.
- W przypadku trudności z uzupełnieniem braku we wniosku w terminie określonym w art. 64 § 2 Kpa, strona może zwrócić się do organu z wnioskiem o zawieszenie postępowania. Zgodnie z art. 98 § 2 Kpa organ administracji publicznej może zawiesić postępowanie, jeżeli wystąpi o to strona, na której żądanie postępowanie zostało wszczęte, a nie sprzeciwiają się temu inne strony oraz nie zagraża to interesowi społecznemu.
- Gdy zestaw dokumentów jest kompletny osoba odpowiedzialna dzwoni do przedsiębiorcy, żeby wniósł opłatę za pozwolenie na konto Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego.
- Dokonanie wpłaty na konto urzędu z wyraźnym określeniem rodzaju pozwolenia za jakie opłata została wniesiona, np.: „za pozwolenie na wywóz z obszaru Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 ……..(nazwa produktu leczniczego)”. Wymagane jest dostarczenie dowodu uiszczenia opłaty za pozwolenie.
- Główny Inspektor Farmaceutyczny podejmuje decyzję:
- udzielenia pozwolenia po spełnieniu ustawowo określonych warunków wejściowych i w przypadku wniesienia opłaty,
- odmowy udzielenia pozwolenia.
2. Wykaz wymaganych dokumentów (wnioski, formularze, załączniki)
- Wniosek o uzyskanie pozwolenia na wywóz na obszar Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 zgodnie z rozporządzeniem Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
- Kopię zezwolenia na przywóz wydanego przez kraj przeznaczenia;
- Kopię aktualnego wyciągu z właściwego rejestru stanowiącego dowód prowadzenia przez podmiot działalności upoważniającej go do ubiegania się o wydanie pozwolenia na wywóz.
3. Wyjaśnienia dotyczące sposobu wypełnienia wniosków i przygotowania dokumentów
Wniosek powinien zawierać:
- Nazwę i adres eksportera, importera w państwie trzecim, innych podmiotów gospodarczych uczestniczących w wywozie lub wysyłce oraz odbiorcy końcowego;
- Nazwę substancji sklasyfikowanej, określoną w Załączniku, lub w przypadku mieszanin lub produktów naturalnych, ich nazwę i 8-cyfrowy kod CN oraz nazwę każdej substancji sklasyfikowanej, będącej składnikiem mieszaniny lub produktu naturalnego, określoną w Załączniku I;
- Ilość i masę substancji sklasyfikowanej, a w przypadku mieszaniny lub produktu naturalnego – ilość i masę oraz, jeżeli jest to możliwe, procentową zawartość każdej substancji sklasyfikowanej będącej składnikiem mieszaniny lub produktu naturalnego;
- Szczegóły uzgodnień dotyczących transportu, takie jak przewidziana data wysylki, sposób transportu, nazwa urzędu celnego, w którym dokonane będzie zgłoszenie celne i, o ile to możliwe na tym etapie, określenie środków transportu, trasy, spodziewanych punktów wyjścia z obszaru celnego Wspólnoty oraz punktu wprowadzenia na terytorium kraju importującego;
- Kopię zezwolenia na przywóz wydanego przez kraj przeznaczenia;
- Numer licencji.
wzór wniosku pobierz plik
Według rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi: decyzja w sprawie wniosku o pozwolenie na wywóz podejmowana jest w ciągu 15 dni roboczych od daty, kiedy organ właściwy uzna, że wniosek jest kompletny.
5. Rodzaj i sposób wnoszenia opłaty
Opłaty należy wnosić na rachunek bieżący dochodów budżetowych Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego: NBP o/o w Warszawie nr: 30 1010 1010 0056 2722 3100 0000.
Podstawą do wydania decyzji - pozwolenia lub decyzji o jego zmianie jest dokument potwierdzający dokonanie wpłaty na konto urzędu z wyraźnym określeniem rodzaju pozwolenia za jakie opłata została wniesiona, np.: „za pozwolenie na wywóz z obszaru Wspólnoty Europejskiej prekursorów kategorii 1 ……..(nazwa produktu leczniczego)”. Wymagane jest dostarczenie dowodu uiszczenia opłaty za pozwolenie.
Wysokość opłaty za wydanie przedmiotowego pozwolenia wynosi 76 zł, natomiast decyzji o jego zmianie 38 zł.
7. Dodatkowe informacje
- Pozwolenie na wywóz nie może być przyznane w odniesieniu do więcej niż dwóch sklasyfikowanych substancji.
- Pozwolenia na przywóz oraz wywóz są ważne przez okres 6 miesięcy, licząc od dnia ich wystawienia.
- Pozwolenie na wywóz wystawia się w czterech egzemplarzach ponumerowanych od 1 do 4.
- Egzemplarz nr 1 zachowuje organ wystawiający pozwolenie.
- Egzemplarze nr 2 i nr 3 towarzyszą sklasyfikowanym substancjom i przedkłada się je organom celnym, które wystawiają zgłoszenie celne wywozowe, a następnie właściwym organom w miejscu, w którym wywożona partia opuszcza obszar celny Wspólnoty. Właściwe organy w miejscu wyjścia zwracają kopię nr 2 organowi wystawiającemu pozwolenie. Kopia nr 3 towarzyszy sklasyfikowanym substancjom do miejsca odbioru przez właściwy organ kraju przywozu.
- Egzemplarz nr 4 zachowuje eksporter.
- Wzór pozwolenia na przywóz stanowi załącznik nr VI do rozporządzenia Rady (WE) nr 111/2005 z dnia 22 grudnia 2004 r. określającego zasady nadzorowania handlu prekursorami narkotyków pomiędzy Wspólnotą a państwami trzecimi.
8. Dane kontaktowe komórki organizacyjnej prowadzącej dany rodzaj sprawy:
DEPARTAMENT NADZORU
Tel. 22 44 10 704