Nowelizacja ustawy Prawo farmaceutyczne - Aktualności - Główny Inspektorat Farmaceutyczny

Nowe regulacje:

1. uszczelniają łańcuch dystrybucji produktów leczniczych, gdyż obejmują nadzorem Głównego Inspektora Farmaceutycznego wszystkich uczestników tego łańcucha – wytwórców i importerów produktów leczniczych oraz hurtownie farmaceutyczne i pośredników w obrocie produktami leczniczymi tj. podmioty prowadzące negocjacje podczas zawierania transakcji związanych ze sprzedażą i zakupem produktów leczniczych;
2. zapewniają wysoki poziom ochrony zdrowia publicznego, gdyż zobowiązują producentów produktów leczniczych do przeprowadzania oceny substancji wykorzystywanych przez nich w produkcji, w oparciu o odpowiednie dobre praktyki wytwarzania;
3. wdrażają nowe wzory wniosków, które pozwolą na uproszczenie i skrócenie czasu trwania postępowań administracyjnych;
4. przewidują ujednolicenie standardów prowadzenia inspekcji obrotu hurtowego produktami leczniczymi - inspekcje będą przeprowadzane przez inspektorów obrotu hurtowego Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego;
5. zapewniają zharmonizowanie przepisów z dyrektywą i wytycznymi Unii Europejskiej oraz prawidłowe przekazywanie informacji o wydanych zezwoleniach oraz certyfikatach Dobrej Praktyki Dystrybucji do  Europejskiej Bazy Danych (EudraGMDP);
6. wprowadzają sankcje za czyny związane z fałszowaniem produktów leczniczych, uwzględniając zagrożenie dla zdrowia publicznego wynikające z tych produktów.

Poniżej odnośnik do ustawy z dnia 19 grudnia 2014 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw: http://isap.sejm.gov.pl/DetailsServlet?id=WDU20150000028