Materiały konferencyjne – Przedsiębiorca farmaceutyczny wobec nowych wyzwań prawnych.
Z przyjemnością udostępniamy Państwu materiały konferencyjne opracowane na potrzeby konferencji informacyjnej Głównego Inspektora Farmaceutycznego, która odbyła się w dniach 17-18.11.2016r. Do Państwa dyspozycji przekazujemy prezentacje w formacie PDF oraz nagrania.
Nagrane materiały video z konferencji 17.11-18.11.2016r.
17.11 - Temat 2. - Problematyczne Zagadnienia
17.11 - Temat 3. - Zmiany w rozdziałach 3 i 5
17.11 - Temat 5. - Rozporządzenie Ministra Zdrowia
17.11 - Temat 6. - Brak spełnienia wymagań GMP
17.11 - Temat 7. - Certyfikacja i zwalnianie serii
18.11 - Temat 1. i Temat 2. - Pierwsze doświadczenia z inspekcji wg. nowych zasad GMP
18.11 - Temat 3. - Procedura dotycząca uzyskiwania zezwolenia
18.11 - Temat 5. - Proces kwalifikacji
18.11 - Temat 6. - Walidacja systemów komputerowych
18.11 - Temat 7. - Aspekty administracyjne
18.11 - Temat 8. - Rejestry Medyczne
Pliki do pobrania
17.11.2016r.
- 0. Wstęp (pdf,290.28 KB)
- 1. Nadzór GIF (pdf,892.25 KB)
- 2. Problematyczne Zagadnienia (pdf,683.19 KB)
- 3. Zmiany w rozdziale 3 i 5 (pdf,689.94 KB)
- 4. Zmiany dot. osoby wykwalifikowanej (pdf,1.03 MB)
- 5. Rozporządzenie Ministra Zdrowia (pdf,304.32 KB)
- 6. Procedurowanie w przypadku braku spełnienia wymagań (pdf,745.38 KB)
18.11.2016r.
- 0. Wstęp (pdf,290.28 KB)
- 1. Nowelizacja Rozporządzenia (pdf,641.79 KB)
- 2. Pierwsze doświadczenia (pdf,904.55 KB)
- 3. Pierwsze doświadczenia wg. nowych zasad GMP (pdf,904.52 KB)
- 4. Procedura dotycząca uzyskania zezwoleń (pdf,1.67 MB)
- 5. Kwalifikacja dostawców i odbiorców (pdf,552.13 KB)
- 6. Walidacja systemów komputerowych (pdf,1.12 MB)
- 7. Rejestry medyczne (pdf,1.35 MB)