Aktualności
- Wstrzymanie w obrocie niektórych produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan Główny Inspektor Farmaceutyczny wydał 21 sierpnia 2018 r. dwie decyzje o wstrzymaniu w obrocie produktów leczniczych zawierających substancję czynną walsartan pochodzącą od chińskiego wytwórcy Zheijang Tianyu Pharmaceuticals.
- Zmiany w Prawie Farmaceutycznym 1 sierpnia wchodzą w życie zapisy nowelizujące ustawę Prawo Farmaceutyczne. Nowelizacja ustawy z 7 czerwca 2018 wprowadza szereg zmian w obrębie nadzoru nad obrotem i wytwarzaniem produktów leczniczych.
- Wycofanie z obrotu wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartanum Główny Inspektor Farmaceutyczny wycofał z obrotu serie produktów leczniczych zawierających w swoim składzie substancję czynną valsartanum wyprodukowaną przez chińskiego wytwórcę - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd. Decyzje wycofujące z obrotu są efektem rekomendacji Europejskiej Agencji Leków.
- Komunikat dotyczący wstrzymania w obrocie wskazanych serii produktów leczniczych zawierających substancję czynną valsartanum Główny Inspektor Farmaceutyczny, 28 czerwca 2018 r., wstrzymał w obrocie produkty lecznicze zawierające substancję czynną (API) valsartanum. Decyzje wstrzymujące dotyczą wskazanych serii 15 produktów leczniczych pochodzących od wytwórców polskich. Produkty te zostały wytworzone z użyciem substancji czynnej valsartanum zakupionej od chińskiego producenta Zheijang Huahai Pharmaceuticals Co. Ltd.
- Stanowisko Głównego Inspektora Farmaceutycznego oraz Narodowego Instytutu Leków ws. informacji prasowych dotyczących problemu sfałszowanych produktów leczniczych w polskich aptekach W związku z wywiadem udzielonym przez prof. Zbigniewa Fijałka Dziennikowi Gazecie Prawnej, Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Narodowy Instytut Leków stwierdzają, iż opublikowane informacje nie są zgodne ze stanem rzeczywistym. Ponadto nie można zgodzić się ze stwierdzeniem, że w odniesieniu do znanego problemu fałszowania leków „urzędy nic z tym nie robią”.
- Komunikat GIF w sprawie zgłaszania zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie zmian w obowiązku zgłaszania zamiaru wywozu lub zbycia produktów leczniczych poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej
- Komunikat GIF w sprawie zgłaszania list środków transportu Komunikat Głównego Inspektora Farmaceutycznego w sprawie obowiązku zgłaszania pełnych, aktualnych list środków transportu wraz z numerami rejestracyjnymi wykorzystywanych w zakresie działalności objętej zezwoleniem
-
Monitorowanie przewozu produktów leczniczych zagrożonych brakiem dostępności 28 maja Prezydent RP podpisał nowelizację ustawy o systemie monitorowania drogowego przewozu towarów oraz niektórych innych ustaw. W ramach nowelizacji, monitorowaniem przewozu zostały objęte produkty lecznicze, wyroby medyczne oraz środki spożywcze specjalnego przeznaczenia żywieniowego, które znajdują się w wykazie produktów zagrożonych brakiem dostępności.
-
Inauguracja e-Recepty dla pacjentów 25 maja w Siedlcach zainaugurowany został projekt e-Recepty. Przy udziale Ministra Zdrowia – Łukasza Szumowskiego, członków Kierownictwa resortu oraz p.o. Głównego Inspektora Farmaceutycznego Pani Barbary Walenciuk, pacjent otrzymał e-Receptę od lekarza, a następnie zrealizował ją w aptece.
- Przewidywane konsekwencje Brexit’u dla wytwórców produktów leczniczych. Z dniem 30 marca 2019 r., czyli datą wyjścia Wielkiej Brytanii z Unii Europejskiej, uzyska ona status kraju trzeciego. Oznacza to, że produkty lecznicze i substancje czynne wytwarzane w Wielkiej Brytanii będą od tej daty sprowadzane do państw Europejskiego Obszaru Gospodarczego (w tym Unii Europejskiej) na zasadzie importu. Oznacza to, że: