Decyzje od 1 stycznia 2013
Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji |
---|---|---|---|---|
Decyzja Nr 3/D/2018 | Ig Vena, 50 mg/ml, roztwór do fuzji, 200 ml | 26.02.2018 | Kedrion S.p.A., Włochy | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Postanowienie z dnia 23.02.2018 r. do decyzji nr 13/WC/2018 z dnia 23.02.2018 r. | Ketotifen WZF | 23.02.2018 | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 13/WC/2018 | Ketotifen WZF | 23.02.2018 | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne POLFA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 12/WC/2018 | Symonette | 22.02.2018 | Symphar Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 11/WC/2018 | Lynparza | 21.02.2018 | AstraZeneca AB, Szwecja | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 10/WC/2018 | Oxycardil 240 | 15.02.2018 | VEDIM Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 8/WC/2018 | Medazepam TZF (Medazepamum), 10 mg, kapsułki twarde | 09.02.2018 | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 2/D/2018 | Afobam | 08.02.2018 | podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Egis Gyógyszergyár Zrt., Węgry | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja nr 1/D/2018 | Rovamycine | 05.02.2018 | Sanofi-Aventis France | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 7/WC/2018 | Desinobon | 31.01.2018 | Alvogen IPCo S.a.r.l. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 6/WC/2018 | Pediprofen | 30.01.2018 | Sequoia Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 5/WC/2018 | Fayton | 29.01.2018 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 4/WC/2018 | Velcade | 26.01.2018 | Janssen-Cilag International N.V., Belgia | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 1/WS/2018 | Meprelon | 24.01.2018 | SUN-FARM Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja nr 3/WC/2018 | Predasol | 23.01.2018 | SUN-FARM Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Postanowienie z dnia 18.01.2018 r. do decyzji nr 2/WC/2018 z dnia 17.01.2018 r. | Febrisan | 18.01.2018 | Takeda Pharma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja nr 2/WC/2018 | Febrisan | 17.01.2018 | Takeda Pharma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 1/WC/2018 | Ivoxel | 15.01.2018 | Almirall Hermal GmbH | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 81/WC/2017 | Ivoxel | 22.12.2017 | Almirall Hermal GmbH | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 80/WC/2017 | BONDULC | 20.12.2017 | Actavis Group PTC ehf., Islandia | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 79/WC/2017 | Flexbumin 200 g/l | 20.12.2017 | Baxalta Poland Sp. z o.o. (obecnie: Shire Polska Sp. z o.o.) | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 11/D/2017 | Cipro inf 2mg/ml | 20.12.2017 | Infomed Fluids SRL, Rumunia | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 78/WC/2017 | Endiex | 19.12.2017 | Zentiva, k.s. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 77/WC/2017 | Alka-Prim | 14.12.2017 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 76/WC/2017 | Febrisan | 08.12.2017 | Takeda Pharma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 75/WC/2017 | Erythromycinum Intravenosum TZF | 08.12.2017 | Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 74/WC/2017 | Fayton | 07.12.2017 | Glenmark Pharmaceuticals s.r.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 73/WC/2017 | Octanine F 1000 | 01.12.2017 | Octapharma (IP) Limited, Wielka Brytania | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 72/WC/2017 | Cyclaid | 28.11.2017 | Apotex Europe B.V. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 71/WC/2017 | Hydroxyzinum Espefa | 27.11.2017 | Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA | Wycofanie z obrotu |