Decyzje od 1 stycznia 2013
Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji |
---|---|---|---|---|
Decyzja Nr 17/WC/2019 | Xaloptic Free | 29.03.2019 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja | Ircolon Forte | 26.03.2019 | Polfarmex S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 16/WC/2019 | Rotarix | 22.03.2019 | GlaxoSmithKline Biologicals S.A | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 15/WC/2019 | BENZACNE | 19.03.2019 | Takeda Pharma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 14/WC/2019 | BENODIL 0,125 mg/ml; BENODIL 0,25 mg/ml | 15.03.2019 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 13/WC/2019 | Presartan 50 mg; Presartan 100 mg; Presartan H 50 mg + 12,5 mg; Presartan H 100 mg + 25 mg | 12.03.2019 | PharmaSwiss Česká republika s.r.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 12/WC/2019 | KORZEŃ ARCYDZIĘGLA | 07.03.2019 | Zakład Zielarski "Kawon-Hurt" Nowak Sp. J. | Wycofanie z obrotu |
Postanowienie z dnia 14.02.2019 r. do decyzji nr 11/WS/2019 z dnia 11.02.2019 r. | Fosidal o smaku pomarańczowym | 14.02.2019 | Medana Pharma S.A. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 11/WC/2019 | Glicerol 85% | 14.02.2019 | Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 14/WS/2019 | Pulneo o smaku coli 2 mg/ml | 11.02.2019 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 13/WS/2019 | Pulneo 2 mg/ml | 11.02.2019 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 12/WS/2019 | Pulneo 25 mg/ml | 11.02.2019 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 11/WS/2019 | Fosidal o smaku pomarańczowym 2 mg/ml | 11.02.2019 | Medana Pharma S.A. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 10/WS/2019 | Fosidal o smaku malinowym 2 mg/ml | 11.02.2019 | Medana Pharma S.A. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 9/WS/2019 | Fenspogal 2 mg/ml | 11.02.2019 | Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy Galena | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 8/WS/2019 | Eurespal 80 mg | 11.02.2019 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 7/WS/2019 | Eurespal 80 mg | 11.02.2019 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 6/WS/2019 | Eurespal 80 mg | 11.02.2019 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 5/WS/2019 | Eurespal 80 mg | 11.02.2019 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 4/WS/2019 | Eurespal 80 mg | 11.02.2019 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Les Laboratoires Servier; importer równoległy: ICHEM Sp. z o.o. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 3/WS/2019 | Eurefin 2 mg/ml | 11.02.2019 | Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 2/WS/2019 | Elofen 2 mg/ml | 11.02.2019 | Polfarmex S.A. | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 1/WS/2019 | Eurespal 80 mg | 11.02.2019 | Les Laboratoires Servier | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 10/WC/2019 | Budixon Neb | 07.02.2019 | Adamed Pharma S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 9/WC/2019 | BENODIL | 07.02.2019 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 8/WC/2019 | BDS N | 07.02.2019 | Apotex Europe B.V. Holandia | Wycofanie z obrotu |
Decyzja | Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop | 06.02.2019 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 7/WC/2019 | Apo-Lozart 50 mg, Apo-Lozart 100mg | 01.02.2019 | Apotex Europe B.V. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 6/WC/2019 | Loreblok 50 mg, Loreblok HCT 50 mg + 12,5 mg | 01.02.2019 | Orion Corporation | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 5/WC/2019 | Sudafed XyloSpray HA | 25.01.2019 | McNeil Healthcare (Ireland) Limited (poprzednio: McNeil Products Limited) | Wycofanie z obrotu |