Decyzje od 1 stycznia 2013
Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji |
---|---|---|---|---|
Decyzja Nr 4/WC/2019 | Irprestan | 24.01.2019 | Actavis Group PTC ehf. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 3/WC/2019 | PecFent | 18.01.2019 | Kyowa Kirin Holdings B.V. (poprzednio: Archimedes Development Ltd) | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 2/WC/2019 | Xaloptic Free | 14.01.2019 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 1/WC/2019 | FLUCINAR N | 04.01.2019 | PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Republika Czeska | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 59/WS/2018 | DHEA Eljot | 21.12.2018 | Eljot Izydor Jan Lenarczyk | Wstrzymanie w obrocie |
Decyzja Nr 140/WC/2018 | Hepa-Merz, 5 g/10 ml | 21.12.2018 | Merz Pharmaceuticals GmbH | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 139/WC/2018 | Valsartan Aurobindo | 21.12.2018 | Aurobindo Pharma (Malta) Limited | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 138/WC/2018 | Awalten | 21.12.2018 | S-Lab Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 137/WC/2018 | Budixon Neb | 21.12.2018 | Adamed Pharma S.A | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 136/WC/2018 | BDS N | 21.12.2018 | Apotex Europe B.V. Holandia | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 135/WC/2018 | BENODIL | 21.12.2018 | Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 134/WC/2018 | Apo-Valsart | 21.12.2018 | Apotex Europe B.V. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 133/WC/2018 | Mucofluid | 19.12.2018 | UCB Pharma S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 132/WC/2018 | Valsargen 160 mg | 17.12.2018 | Mylan Ireland Limited (poprzednio: Generics [UK] Ltd) | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 131/WC/2018 | Valsargen 80 mg | 17.12.2018 | Mylan Ireland Limited (poprzednio: Generics [UK] Ltd) | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 130/WC/2018 | Valsartan HCT Mylan 160 mg + 25 mg | 17.12.2018 | Mylan S.A.S., Francja | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 129/WC/2018 | Valsartan HCT Mylan 160 mg + 12,5 mg | 17.12.2018 | Mylan S.A.S., Francja | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 128/WC/2018 | Thiogamma Turbo-Set | 14.12.2018 | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 10/D/2018 | Flegafortan 1,6 mg/ml | 10.12.2018 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 127/WC/2018 | Vanatex HCT 160 mg + 25 mg | 10.12.2018 | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 126/WC/2018 | Vanatex HCT 80 mg + 12,5 mg | 10.12.2018 | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 125/WC/2018 | Vanatex 160 mg | 10.12.2018 | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 124/WC/2018 | Vanatex 80 mg | 10.12.2018 | Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 9/D/2018 | Valzek 160 mg | 29.11.2018 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 8/D/2018 | Valzek 80 mg | 29.11.2018 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
Decyzja Nr 123/WC/2018 | Co-Bespres 160 mg + 25 mg oraz Bespres 160 mg | 28.11.2018 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda; importer równoległy: Delfarma Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 122/WC/2018 | Co-Bespres 160 mg + 25 mg | 28.11.2018 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 121/WC/2018 | Co-Bespres 160 mg + 25 mg | 28.11.2018 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda; importer równoległy: InPharm Sp. z o.o. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja Nr 120/WC/2018 | Co-Bespres 160 mg + 25 mg | 28.11.2018 | podmiot odpowiedzialny w państwie eksportu: Teva Pharma - Produtos Farmaceuticos Lda; importer równoległy: PharmaVitae sp. z o.o. sp.k. | Wycofanie z obrotu |
Decyzja znak PORZII.600.11.2018 | Vessel Due F 250 LSU i Vessel Due 300 LSU | 28.11.2018 | Alfasigma Polska sp. z o.o. | Wstrzymanie reklam |