Mapa serwisu
- Urząd Rozwiń
- Nadzór
Rozwiń
- Serializacja produktów leczniczych
Rozwiń
- Ogólne informacje dotyczące serializacji produktów leczniczych
- Pytania i odpowiedzi Komisji Europejskiej w sprawie serializacji produktów leczniczych
- Pytania i odpowiedzi Krajowej Organizacji Weryfikacji Autentyczności Leków
- Przewodnik zarządzania alertami generowanymi przez system weryfikacji autentyczności leków dla produktów podlegających serializacji i wprowadzonych do obrotu po 9 lutego 2019 r.
- Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL)
- Nadzór nad jakością Rozwiń
- Wytwarzanie i import produktów leczniczych
Rozwiń
- Zezwolenie na wytwarzanie lub import produktów leczniczych
- Nadzorowanie list wytwarzanych lub importowanych produktów leczniczych realizowane przez wytwórców lub importerów
- Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania Rozwiń
- Certyfikaty CPP
- Rejestr wytwórców /importerów produktów leczniczych
- Obrót substancjami kontrolowanymi
- Postępowanie w przypadku zmian dotyczących Osób Wykwalifikowanch
- Postępowanie w zakresie przesyłania do GIF kopii umów o wytwarzanie lub import produktów leczniczych
- Pytania zgłoszone w trakcie konferencji zorganizowanej przez GIF w dniach 23 i 24.04.2015 r.
- Wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych oraz zmiany w Rejestrze
- MRA (Mutual Recognition Agreements)
- Materiały z konferencji organizowanych przez GIF
- Wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej - wyjątków szpitalnych Rozwiń
- Substancje czynne
Rozwiń
- Wpis do Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych
- Zmiany w Krajowym Rejestrze Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych
- Wykreślenie z Krajowego Rejestru Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych
- Krajowy Rejestr Wytwórców, Importerów oraz Dystrybutorów Substancji Czynnych
- Ważne informacje
- Pytania i odpowiedzi dotyczące substancji czynnych
- Materiały z konferencji organizowanych przez GIF
- Substancje kontrolowane
- Obrót hurtowy
Rozwiń
- Udzielenie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi
- Rejestr Hurtowni Farmaceutycznych
- Krajowy Rejestr Pośredników w Obrocie Produktami Leczniczymi
- Lista hurtowni farmaceutycznych z wygaszonym/cofniętym zezwoleniem
- Informacje dla hurtowników
- Informacje dla pośredników
- Wywóz lub zbycie poza terytorium RP
Rozwiń
- Komunikat w sprawie wywozu lub zbycia poza terytorium RP
- Komunikat w sprawie obowiązku zbycia produktów leczniczych w przypadku zgłoszenia sprzeciwu
- Rejstr sprzeciwów wywozu lub zbycia poza terytorium RP
- Obwieszczenie MZ w sprawie wykazu produktów zagrożonych brakiem dostępności
- Formularz zgłoszenia zamiaru wywozu lub zbycia poza terytorium RP
- Formularz powiadomienia o wywozie lub zbyciu poza terytorium RP
- Odmowy realizacji zamówienia na leki
Rozwiń
- Komunikaty w sprawie odmów realizacji zamówienia (system ZORZ)
- Komunikat w sprawie odmów realizacji zamówienia
- System zgłoszeń odmów realizacji zamówienia (ZORZ)
- Instrukcja użytkownika systemu ZORZ
- Dokumentacja dla integratorów systemu ZORZ
- Instrukcja wyszukiwania identyfikatora Apteki/Hurtowni w rejestrze Aptek i Hurtowni
- Reklama produktów leczniczych
- Sfałszowane produkty lecznicze Rozwiń
- Sporządzanie leków w aptekach szpitalnych
- Serializacja produktów leczniczych
Rozwiń
- Decyzje i komunikaty Rozwiń
- Prawo Rozwiń
- Współpraca instytucjonalna Rozwiń
- Kontakt
Rozwiń
- Informacje teleadresowe i godziny pracy
- Informacje dla osób niepełnosprawnych
- Kontakt dla mediów
- Elektroniczna Skrzynka Podawcza
- Elektroniczna Skrzynka Podawcza dla wniosków o wydanie zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej (eGate)
- Formularz kontaktowy
- Wymogi formalne dotyczące korespondencji
- Praca w GIF
