Decyzje od 1 stycznia 2013
| Numer decyzji | Nazwa produktu leczniczego | Data decyzji | Podmiot odpowiedzialny | Rodzaj decyzji |
|---|---|---|---|---|
| Decyzja | Clexane | 15.07.2019 | Sanofi-Aventis France | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja uchylająca w części decyzję 49/WS/2018 | Valzek 160 mg | 06.06.2019 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja uchylająca w części decyzję 48/WS/2018 | Valzek 80 mg | 06.06.2019 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja | Ircolon Forte | 26.03.2019 | Polfarmex S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja | Flegafortan 1,6 mg/ml, syrop | 06.02.2019 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 10/D/2018 | Flegafortan 1,6 mg/ml | 10.12.2018 | Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 9/D/2018 | Valzek 160 mg | 29.11.2018 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 8/D/2018 | Valzek 80 mg | 29.11.2018 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 7/D/2018 | surowiec farmaceutyczny: Woda do receptury aptecznej FP | 12.10.2018 | Fagron Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 6/D/2018 | Salmex | 10.08.2018 | Celon Pharma S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 5/D/2018 | Prokit | 16.03.2018 | podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: PRO.MED. CS Praha a.s., Republika Czeska, importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 4/D/2018 | Pentaglobin | 26.02.2018 | Biotest Pharma GmbH | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 3/D/2018 | Ig Vena, 50 mg/ml, roztwór do fuzji, 200 ml | 26.02.2018 | Kedrion S.p.A., Włochy | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja nr 2/D/2018 | Afobam | 08.02.2018 | podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Egis Gyógyszergyár Zrt., Węgry | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja nr 1/D/2018 | Rovamycine | 05.02.2018 | Sanofi-Aventis France | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 11/D/2017 | Cipro inf 2mg/ml | 20.12.2017 | Infomed Fluids SRL, Rumunia | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 10/D/2017 | Azathioprine VIS | 06.11.2017 | Zakłady Chemiczno-Farmaceutyczne "VIS" Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 9/D/2017 | Multi-Sanostol | 05.10.2017 | Takeda Pharma Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 8/D/2017 | Flucorta | 27.09.2017 | Polfarmex S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 7/D/2017 | Nicorette Classic Gum | 27.09.2017 | McNeil Products Limited, Wielka Brytania | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 6/D/2017 | Bisocard 5 mg | 21.08.2017 | podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: PharmaSwiss Česká republika s.r.o.; importer równoległy: Forfarm Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 5/D/2017 | Marvelon | 04.07.2017 | Merck Sharp&Dohme Lda, Portugalia; importer równoległy: Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Postanowienie z 13 czerwca 2017 roku do Decyzji Nr 4/D/2017 z 12 czerwca 2017 roku | Infex Zatoki | 13.06.2017 | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 4/D/2017 | Infex Zatoki | 12.06.2017 | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Postanowienie do Decyzji Nr 3/D/2017 z 1 czerwca 2017 roku | Rovamycine | 02.06.2017 | Sanofi-Aventis France | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 3/D/2017 | Rovamycine | 01.06.2017 | Sanofi-Aventis France | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 2/D/2017 | Doreta SR | 01.06.2017 | Krka, d.d. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 1/D/2017 | Dolcontral | 24.02.2017 | Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja GIF-N-ZJP-4340/3-5/ML/16 | Pediprofen | 28.12.2016 | SEQUIOA Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |
| Decyzja Nr 7/D/2016 | STREPTOMISIN SULFAT | 04.08.2016 | I.E. Ulagay, Turcja; importer: 4Pharm Group Sp. z o.o. | Ponowne dopuszczenie do obrotu |